Principal Statistician Jobs in Biberach an der Riß, Boehringer Ingelheim Recruitment 2017

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Principal Statistician Jobs in Biberach an der Riß, Boehringer Ingelheim Recruitment Oktober 2017

Principal Statistician-1710748Are you looking for a challenging position that will allow you to apply and develop the knowledge and skills you have acquired during your career as statistician in the pharmaceutical industry? Then join our Clinical Statistics group in Ingelheim (close to Frankfurt/Main) or Biberach (close to Ulm), Germany.

At Boehringer Ingelheim, responsibility for methodological and operational aspects of statistics in a clinical development program and thereafter is shared by statisticians with different specializations. Within statistics you can choose between positions with focus on (1) Translational Medicine and Clinical Pharmacology (TMCP), (2) late phase development and regulatory submissions, or (3) medical affairs. Project and trial statisticians with focus on TMCP take the lead up to Proof of Clinical Principle (PoCP, i.e. candidate drug results in a biological and/or clinical change associated with the disease and the mode of action). After PoCP, these statisticians remain responsible for statistical aspects of TMCP but the statistical lead is handed over to statisticians who are specialized in late phase development and regulatory submissions, and afterwards to specialists for post-submission work. The different statisticians assigned to a project collaborate very closely in order to optimally support the statistical needs in the different phases of the project.

This position could be either filled in Biberach or Ingelheim.

Tasks & responsibilities
  • Responsible for all statistical aspects of a clinical development project (1) up to PoCP or (2) after PoCP up to submission, or (3) after submission with focus on reimbursement and product maintenance and optimization.
  • Planning, coordination, prioritization and implementation of statistical aspects of (1) biomarker-guided clinical development, pharmacogenomics, pharmacokinetics, pharmacodynamics, ECG and dose finding, or (2) clinical development in Phase IIb, III and regulatory submission, or (3) Phase IV, market access strategy, product maintenance and optimization.
  • Applying innovative study designs and developing statistical milestone criteria (e.g. Go/No Go criteria).
  • Development of clinical trial protocols and statistical analysis plans, statistical oversight of trial conduct, interpretation of results and preparation of clinical trial reports, submission documents, global value dossiers, local reimbursement dossiers, and publications.
  • Close collaboration with and providing statistical advice to other statisticians and project team members from various disciplines and interaction with regulatory authorities and other external parties on statistical topics.
Requirements
  • Master and/or Doctoral degree in Statistics or Mathematics
  • Thorough knowledge of statistical methodology, processing clinical trial information, the drug development process, GCP and regulatory guidelines
  • At least six years of experience working as a trial and project statistician in clinical development

  • PSTAT with focus on TMCP: Subject matter knowledge of pharmacokinetic data as well as the different types of biomarker and related technologies/assays for measurement
  • PSTAT with focus on submissions: Experienced in planning and conduct of submission and regulatory interactions
  • PSTAT with focus on medical affairs: Experienced in planning and conduct of post-approval studies and reimbursement dossiers
  • Substantiated knowledge in the application of statistical software solutions (SAS or R)
  • Ability to communicate statistical information to non-statisticians
  • Good project management skills
  • Fluency in written and spoken English
  • Excellent communication and presentation skills to interact with authorities and external bodies (specialists as well as non-specialists) on statistical-methodological issues
  • Thorough knowledge of adaptive designs, Bayesian methodology, causal inference, mediation analysis, and trial simulation would be an advantage
About usInnovative medicines for people and animals have for more than 130 years been what the research-driven pharmaceutical company Boehringer Ingelheim stands for. Boehringer Ingelheim is one of the pharmaceutical industry’s top 20 companies and to this day remains family-owned. Day by day, some 50,000 employees create value through innovation for the three business areas human pharmaceuticals, animal health and biopharmaceutical contract manufacturing. In 2016, Boehringer Ingelheim achieved net sales of around 15.9 billion euros. With more than three billion euros, R&D expenditure corresponds to 19.6 per cent of net sales.

Boehringer Ingelheim is an equal opportunity employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive workplace. We embrace all aspects of diversity and inclusion which benefit our employees, patients and communities. We look forward to receiving your online application!

ContactFor further information please contact Recruiting Services:

Mrs. Denise Schwegler, Tel: +49 (0) 7351/54-145528

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Job-Medicine
Primary Location-Europe-DE-Baden Wuerttemberg-Biberach
Other Locations-Europe-DE-Rhineland-Palatinate-Ingelheim
Organization-DE-Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG (Germany)
Schedule-Full-time

Als eines der führenden Unternehmen in Biberach an der Riß, Boehringer Ingelheim öffnet eine Vielzahl von Möglichkeiten für die Mitarbeiter zu wachsen und machen Sie als zukünftigen Führer der Professionell und diszipliniert. Boehringer Ingelheim bietet auch eine dynamische Arbeitsumgebung, um Mitarbeiter zu ermutigen, beitragen optimal, und zur gleichen Zeit ist in der Lage, neue Fähigkeiten zu erlernen und Kenntnisse über die Unternehmens-Programm.separatorWenn Sie interessiert und qualifiziert zu Folgen, Stellenangebot, müssen Sie bereiten Sie sich und senden Sie Ihre Bewerbung Brief sofort. Nur Kandidaten, die die Kriterien erfüllen, die für Principal Statistician in Biberach an der Riß, der aufgerufen wird, zu besuchen interview. Wenn Sie immer noch nicht zufrieden mit unseren job-die Rekrutierung oben genannten Informationen, können Sie versuchen, zu Lesen anderen job, Rekrutierung Informationen, die wir in unserer website, die sich noch immer in Biberach an der Riß-region von einer anderen Firma. Sie können auch versuchen, andere zu finden Stellenangebot Informationen für Principal Statistician in Biberach an der Riß unter.


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